AdTab Rágótabletta Kutyák részére 5,5-11 kg 3db

Az AdTab Rágótabletta egy hatékony és könnyen beadható rágótabletta, amely kutyusoknak nyújt védelmet bolhák és kullancsok ellen. Hatóanyaga a lotilaner, amely a kullancsok és bolhák idegreceptoraira hat, így védelmet nyújt és hatékony kezelést kínál az egész hónap során. Rövid időn belül elpusztítja a bolhákat és kullancsokat, miután azok a kutyust megharapták és érintkezésbe kerültek a hatóanyaggal.

A tabletta kis mérete, vonzó húsos íze és rágható formája miatt könnyen beadható kutyusodnak.

Az AdTab™ kullancs- és bolhatabletták előnyei:

• Hatékonyság: Az AdTab™ bolha- és kullancstabletta egy hónapig védi a kutyát a paraziták ellen.

• Könnyű adagolás: A tablettát közvetlenül étkezés közben vagy után lehet beadni.

• Biztonságos és hatékony: A készítményt több mint 40 kutyafajtán tesztelték biztonságosan.

• Gyors hatás: Az AdTab™ kullancs- és bolhatabletta már két óra alatt eléri a maximális hatékonyságát.

• Széles körű alkalmazhatóság: Az AdTab™ alkalmas felnőtt kutyák és 8 hetes kortól kezdődően kölykök számára is, valamint 1,3 kg testtömegű vagy annál nagyobb kutyusok kezelésére.

• Többféle adagolás: Az AdTab™ kutyáknak szánt bolha- és kullancstabletták 5 adagban érhetők el, a kutya súlyától függően.

Az AdTab™ kullancs- és bolhatabletta kizárólag kutyák számára készült, és az állatok egészségének védelme érdekében az emberre és más háziállatokra nincs hatással.

A készítmény hatása:

1. Bolhák: Az AdTab™ hatása a bolhákra a tabletta elfogyasztása után 4 órán belül kezdődik, és a kezelést követően egy hónapig tart. A készítmény alkalmazása előtt az állaton jelen lévő bolhák 6 órán belül elpusztulnak.

2. Kullancsok (I. ricinus): Az AdTab™ hatása a kullancsokra a tabletta elfogyasztását követő 48 órán belül kezdődik, és a kezelést követően egy hónapig tart. A készítmény alkalmazása előtt az állaton jelen lévő kullancsok 8 órán belül elpusztulnak.

A kezelés hatékonyságának folyamatos fenntartása érdekében javasolt a rendszeres adagolás, havonta egyszer. Amennyiben a kutya bolhás vagy kullancsos marad a kezelés ellenére, fontos ellenőrizni a lakást és a környezetet is, mivel az állatokról a bolhák és kullancsok könnyen átterjedhetnek a környezetre és a másik állatokra is.

Mint minden gyógyszer esetében, az AdTab™ használata során is előfordulhatnak mellékhatások. Ezekről részletes tájékoztatást találhatunk a használati utasításban, és amennyiben bármilyen kétség vagy aggály merül fel, érdemes konzultálni az állatorvossal.

Használati utasítás

1. Az állatgyógyászati készítmény neve 

- AdTab 225 mg rágótabletta kutyák részére (> 5,5–11 kg)

2. Összetétel

Minden rágótabletta tartalmaz:

AdTab rágótabletta / lotilaner (mg)

- kutyák részére (> 5,5–11 kg) / 225 mg

Fehér-bézs színű, kerek rágótabletta barna pöttyökkel.

3. Célállat fajok 

Kutya. 

4. Terápiás javallatok 

Kutyák bolha- és kullancsfertőzöttségének kezelésére.

Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós ölő hatással bír 1 hónapon keresztül bolhák (Ctenocephalides felis és C. canis) és kullancsok (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus és Dermacentor reticulatus) esetében.

A bolháknak és a kullancsoknak meg kell kapaszkodniuk a gazdaállaton és el kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerülhessenek.

5. Ellenjavallatok

Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

6. Különleges figyelmeztetések

Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: 

A parazitáknak el kell kezdeniük a táplálkozást a gazdaállaton, hogy a lotilanerrel érintkezésbe kerülhessenek, ezért a paraziták által terjesztett fertőző betegségek átvitelének a kockázata nem zárható ki.

Figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy a háztartásban élő egyéb kedvenc állatok a bolhákkal való újrafertőződés forrásai lehetnek, és ezeket szükség szerint megfelelő készítménnyel kell kezelni.

A bolhák minden fejlődési stádiumban megfertőzhetik a kutya fekhelyét és rendszeres pihenőhelyeit, például a szőnyegeket és a puha bútorszöveteket. Tömeges bolhafertőzés esetén és azellenintézkedések megkezdésekor ezeket a területeket megfelelő, környezetben alkalmazható szerrel kell kezelni, majd rendszeresen porszívózni.

A biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozó összes adat 8 hetes vagy annál idősebb, és 1,3 kg vagy annál nagyobb testtömegű kutyakölyköktől származik. Rendelkezésre álló adatok hiányában a 8 hetesnél fiatalabb vagy 1,3 kg alatti testtömegű kutyák kezelése előtt egyeztessen az állatorvossal. 

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: 

A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.

Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

Vemhesség és laktáció: 

Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással. 

Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.

A vemhesség és szoptatás ideje alatt a kezelés megkezdése előtt egyeztessen az állatorvossal.

Termékenység: 

Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem fejt ki káros hatást a hímek és a nőstények reprodukciós képességére.

Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tenyészállatoknál. Tenyészkutyáknál a kezelés megkezdése előtt egyeztessen az állatorvossal.

Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók: 

Nem ismert. A klinikai kísérletek során a lotilaner és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.

Túladagolás: 

Nem észleltek mellékhatást szájon át történő beadást követően 8–9 hetes, 1,3–3,6 kg közötti testtömegű kutyakölyköknél, amelyeket a javasolt maximális adag 5-szörösével (43 mg, 129 mg és 215 mg lotilaner testtömeg kilogrammonként) havonta, nyolc alkalommal kezeltek.

7. Mellékhatások

Célállat faj: kutya

Nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is): Hasmenés1,2, Hányás1,2, Étvágytalanság1,2, Letargia2, Ataxia3, Remegés3, Görcsök3

1: Enyhe és átmeneti
2: Rendszerint kezelés nélkül megszűnnek
3: A legtöbb esetben átmeneti jellegűek

Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi a készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! A mellékhatásokat a forgalombahozatali engedély jogosultjának is bejelentheti a jelen használati utasítás végén található elérhetőségeken vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren: Honlap: https://portal.nebih.gov.hu/web/guest/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese keresztül. 

8. Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja 

Szájon át történő alkalmazásra.

Az állatgyógyászati készítményt a következő táblázatnak megfelelően kell adagolni a 20–43 mg lotilaner/testtömeg kg adag biztosításához. 

Kutya testtömege (kg) / A tabletta erőssége és a beadandó tabletták száma

- AdTab 56 mg / 1,3–2,5 kg esetén 1 db tabletta
- AdTab 112 mg / > 2,5–5,5 kg esetén 1 db tabletta
- AdTab 225 mg / > 5,5–11,0 kg esetén 1 db tabletta
- AdTab 450 mg / > 11,0–22,0 kg esetén 1 db tabletta
- AdTab 900 mg / > 22,0–45,0 kg esetén 1 db tabletta
- 45 kg felett a tabletták megfelelő kombinálása

45 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák esetében a rendelkezésre álló erősségek megfelelő kombinációját kell alkalmazni, hogy az ajánlott 20–43 mg/kg-os adagot elérje.

Az aluldozírozás hatástalan használatot eredményezhet, és elősegítheti a rezisztencia kialakulását. A helyes adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.

9. A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás 

A AdTab a kutyák számára kellemesen ízesített rágótabletta. A rágótablettá(ka)t havonta egy alkalommal etetéskor vagy etetés után kell alkalmazni.

A kullancs és bolhafertőzések optimális kontrollálására az állatgyógyászati készítményt havi gyakorisággal kell alkalmazni, és a helyi epidemiológiai helyzet alapján kell folytatni a bolha- és/vagy a kullancsszezon alatt.

10. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Nem értelmezhető.

11. Különleges tárolási óvintézkedések

Gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.

Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és buborékfólián az {Exp} után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

12. Az ártalmatlanná tételre vonatkozó különleges óvintézkedések

A gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba!

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Ezek az intézkedések a környezetet védik.

Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!

13. Az állatgyógyászati készítmények besorolása 

Állatorvosi vény nélkül kiadható állatgyógyászati készítmény.

14. A forgalombahozatali engedély száma(i) és a kiszerelések

EU/2/22/288/001–010 

A tabletták alumínium/alumínium buborékfóliába vannak csomagolva kartondobozban. Valamennyi hatáserősség 1 vagy 3 tablettás kiszerelésben érhető el.

Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

15. A használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

2023/04. 

Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ érhető el a készítmények uniós adatbázisában https://medicines.health.europa.eu/veterinary. 

16. Kapcsolattartási adatok

A forgalombahozatali engedély jogosultja: és kapcsolattartási adatai a feltételezett mellékhatásokbejelentése céljából: 

Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Németország
Tel.: +36 18506968
PV.HUN@elancoah.com 

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franciaország

17. További információk

A lotilaner, az izoxazolin családba tartozó tiszta enantiomer, a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis), Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus kullancsfajokkal, valamint Demodex canis-szal szembeni aktivitással.

A lotilaner erős gátlója a gamma-amino-vajsav (GABA)-kapus kloridcsatornáknak, ami a kullancsok és a bolhák gyors pusztulását eredményezi. A lotilaner aktivitását nem befolyásolta a szerves klórvegyületekkel (ciklodiének, pl. dieldrin), fenilpirazolokkal (pl. fipronil), neonikotinoidokkal (pl. imidakloprid), formamidinekkel (pl. amitráz) és piretroidokkal (pl. cipermetrin) szembeni rezisztencia.

Bolhák esetében a hatás a rákapcsolódástól számított 4 órán belül kialakul, és a készítmény beadását követő egy hónapos időszakban fennáll. Az adagolást megelőzően az állatra került bolhák 6 órán belül elpusztulnak.

Kullancsok esetében a hatás a rákapcsolódástól számított 48 órán belül kialakul, és a készítmény beadását követő egy hónapos időszakban fennáll. Az adagolást megelőzően az állatra került I. ricinus kullancsok 8 órán belül elpusztulnak.

Az állatgyógyászati készítmény azelőtt elpusztítja az újonnan a kutyára került bolhákat, hogy azok petét tudnának rakni. Ezáltal a termék megszakítja a bolha életciklusát, így megelőzi a környezet bolhákkal történő szennyeződését azokon a területeken, ahol a kutya mozog.